日期:2018-4-2(原创文章,禁止转载)
东北网1月29日讯(记者 陈南竹)记者从哈尔滨市食药监局获悉,针对近期群众反映的违法销售美瞳及产品质量问题,哈尔滨市食品药品监督管理局在全市范围内开展了治理非法销售美瞳产品的专项检查。
非法销售的美瞳产品。东北网记者 陈南竹 摄
小商铺随意堆放的美瞳产品。东北网记者 陈南竹 摄
执法人员当场扣查美瞳产品数箱。东北网记者 陈南竹 摄
1月29日,哈市食药局医疗器械监管处、稽查支队对道里区透笼批发市场进行了检查,记者在现场看到,有2家商铺的柜台里摆放着正在销售的美瞳和大量准备粘辽宁治疗癫痫哪里最好贴在外包装上的标签以及眼镜护理液。执法人员经初步查证,2家商铺并未取得《医疗器械经营许可证》,产品的标签也是自行粘贴的。执法人员对现场发现的美瞳、标签及护理液依法进行了查封扣押。经初步统计,被查扣的美瞳达10000余只,护理液100多瓶。
哈尔滨市食品药品监管局医疗器械监管处处长张青山告诉记者,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,以上2家商铺的行为涉嫌无证销售未经注册的Ⅲ类医疗器械。经进一步调查取证后,将依据《医疗器械监督管理条例》相关规定对其进行处理。
据介绍,美瞳,学名为装饰性彩色平光隐形眼镜,直接接触角膜,按照风险类别较高的Ⅲ类医疗器械进行管理,在上市前需要通过安全性、有效性评价,获得医疗器械注册证后方可生产,具备Ⅲ类医疗器械经营许可的企业方可销售。在一些小商品批发市场存在无证销售美瞳的现象,由于未经许黑龙江治疗癫痫病医院哪里好可,其销售的美瞳的安全性、有效性没有保障,配戴此类产品容易引起眼癫痫病是怎么引起的部炎症、角膜病变等并发症。
张处长表示,在下步工作中,哈尔滨市治疗癫痫哪家医院权威食品药品监督管理局将加强对美瞳的监管,严厉打击无证销售医疗器械或销售无注册证医疗器械等违法行为,切实保障公众用械安全有效。